薬機法・輸入販売規制
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品などの輸入販売規制に加え、健康食品等について薬機法上問題となる表示・広告・該当性判断を整理するカテゴリです。
薬機法―輸入販売における区分判定・許可・届出
薬機法について、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品の区分、輸入販売時の許可・承認・認証・届出、輸入確認証、広告表現、食品衛生法や貨物保険との違いを整理する記事です。
医療機器製造販売業許可―輸入販売における許可・登録と品目手続
医療機器製造販売業許可について、製造販売業者の責任、許可区分、製造業登録、外国製造業者登録、品目ごとの承認・認証・届出、輸入販売時の実務確認を整理する記事です。
医薬品的効能効果―輸入販売における表示・広告の薬機法判断
医薬品的な効能効果について、疾病の治療・予防・改善、身体機能への作用、健康食品・化粧品・雑品・健康器具で問題になりやすい広告表現、輸入販売時の確認実務を整理する記事です。
健康食品と薬機法―輸入販売で注意すべき成分・表示
健康食品の輸入販売について、薬機法上の医薬品該当性、医薬品的な効能効果、保健機能食品、食品衛生法、食品表示法、景品表示法、個人輸入との違いを整理する記事です。
体外診断用医薬品―輸入実務と薬機法上の確認ポイント
体外診断用医薬品について、研究用試薬・医療機器・一般用検査薬との違い、輸入販売時の薬機法手続、表示広告、通関実務上の確認事項を整理する記事です。
医療機器―輸入時の薬機法手続と確認事項
医療機器について、薬機法上の該当性、クラス分類、一般医療機器・管理医療機器・高度管理医療機器、承認・認証・届出、体外診断用医薬品やプログラム医療機器との違い、輸入実務上の確認事項を整理する記事です。
医薬部外品（輸入実務）―該当性と輸入手続
医薬部外品について、化粧品・医薬品との違い、薬用化粧品、有効成分、効能効果、指定医薬部外品、防除用医薬部外品、承認・許可、輸入販売時の確認事項を整理する記事です。
化粧品輸入販売―薬機法・表示・届出の実務
化粧品の輸入販売について、薬機法上の化粧品該当性、医薬品・医薬部外品との違い、成分規制、全成分表示、製造販売業許可、製造業許可、届出、広告表現を整理する記事です。