医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、健康食品など、薬機法に関係する輸入販売規制を整理するカテゴリです。
2026年5月1日
海外製医療機器を日本で輸入販売する際に必要となる医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、外国製造業者登録、品目ごとの承認・認証・届出、責任主体の整理を解説する記事です。
2026年5月1日
海外製化粧品を日本で輸入販売する際に必要となる化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、品目ごとの製造販売届、外国製造販売業者届・外国製造業者届、通関時確認を整理する記事です。
2026年5月1日
健康食品、化粧品、雑貨、健康器具などの輸入販売で問題になりやすい、疾病の治療・予防・改善、身体機能への作用を示す表示・広告表現について、薬機法上の判断軸を整理する記事です。
2026年5月1日
サプリメント、栄養補助食品、機能性をうたう食品を輸入販売する際に、食品衛生法、食品表示法、保健機能食品制度、薬機法上の医薬品該当性、広告表現のリスクを整理する記事です。
2026年5月1日
人体由来の検体を用いて疾病や健康状態を検査・測定する試薬・検査キットについて、薬機法上の分類、承認・認証・届出、研究用試薬との違い、輸入販売時の注意点を整理する記事です。
2026年5月1日
海外製の測定機器、治療機器、美容機器、健康機器、検査装置、プログラムなどを輸入販売する際に、薬機法上の医療機器該当性、クラス分類、製造販売業許可、製造業登録、承認・認証・届出、表示広告の注意点を整理する記事です。
2026年5月1日
薬用化粧品、薬用歯みがき、薬用シャンプー、育毛剤、除毛剤、制汗剤、防虫剤など、医薬品より作用が緩和で一定の効能効果を目的とする医薬部外品について、化粧品・医薬品との違い、承認・許可、有効成分、広告表現、輸入実務上の注意点を整理する記事です。
2026年4月30日
海外製のスキンケア用品、メイク用品、ヘアケア用品などを輸入販売する際に、薬機法上の化粧品該当性、医薬部外品との違い、成分規制、全成分表示、製造販売業許可、製造業許可、品目届出、広告表現を整理する記事です。
2026年4月30日
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品などを輸入・販売する際に問題となる薬機法の基本構造、区分判断、許可・承認・届出、輸入確認証、広告表現、フォワーダー実務上の注意点を整理する総論記事です。