体外診断用医薬品
体外診断用医薬品について、研究用試薬・医療機器・一般用検査薬との違い、輸入販売時の薬機法手続、表示広告、通関実務上の確認事項を整理する記事です。
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貨物事故、海上貨物保険、B/L・D/O、輸出入フォワーディング、通関、他法令など、実務で迷いやすいテーマから記事を探せます。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、健康食品など、薬機法に関係する輸入販売規制を整理するカテゴリです。
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健康食品の輸入販売について、薬機法上の医薬品該当性、医薬品的な効能効果、保健機能食品、食品衛生法、食品表示法、景品表示法、個人輸入との違いを整理する記事です。
化粧品の輸入販売について、薬機法上の化粧品該当性、医薬品・医薬部外品との違い、成分規制、全成分表示、製造販売業許可、製造業許可、届出、広告表現を整理する記事です。
海外製化粧品を日本で輸入販売する際に確認すべき化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、製造販売届、外国届、責任主体、国内ラベル貼付、通関実務を整理する記事です。
医療機器について、薬機法上の該当性、クラス分類、一般医療機器・管理医療機器・高度管理医療機器、承認・認証・届出、体外診断用医薬品やプログラム医療機器との違い、輸入実務上の確認事項を整理する記事です。
医療機器製造販売業許可について、製造販売業者の責任、許可区分、製造業登録、外国製造業者登録、品目ごとの承認・認証・届出、輸入販売時の実務確認を整理する記事です。
医薬品的な効能効果について、疾病の治療・予防・改善、身体機能への作用、健康食品・化粧品・雑品・健康器具で問題になりやすい広告表現、輸入販売時の確認実務を整理する記事です。
医薬部外品について、化粧品・医薬品との違い、薬用化粧品、有効成分、効能効果、指定医薬部外品、防除用医薬部外品、承認・許可、輸入販売時の確認事項を整理する記事です。
薬機法について、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品の区分、輸入販売時の許可・承認・認証・届出、輸入確認証、広告表現、食品衛生法や貨物保険との違いを整理する記事です。